河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心（河南省藥品招標(biāo)平臺(tái)）
本文轉(zhuǎn)自：健康報(bào)本報(bào)訊（記者 李季）日前，河南河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)有關(guān)工作的省藥通告》根據(jù)《通告》，河南省將推出17項(xiàng)舉措優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)，品審評(píng)認(rèn)平臺(tái)從準(zhǔn)入管理、證中招標(biāo)許可證規(guī)范、心河倉(cāng)儲(chǔ)物流等方面簡(jiǎn)化流程、南省強(qiáng)化監(jiān)管，藥品助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。河南
《通告》提出，省藥取消藥品批發(fā)、品審評(píng)認(rèn)平臺(tái)零售企業(yè)籌建審批，證中招標(biāo)企業(yè)獲營(yíng)業(yè)執(zhí)照后可直接申請(qǐng)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”新開辦批發(fā)企業(yè)需具備符合河南現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)的心河自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，中藥飲片等專業(yè)性批發(fā)企業(yè)可探索現(xiàn)代物流模式；鼓勵(lì)零售連鎖總部建設(shè)現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)，南省零售企業(yè)（除僅售乙類非處方藥的藥品）需配備在崗執(zhí)業(yè)藥師，嚴(yán)禁“掛證”；不符合現(xiàn)代物流條件的河南批發(fā)企業(yè)可在2028年底前完成升級(jí)，支持同一法人主體的批零企業(yè)申請(qǐng)“批零一體化經(jīng)營(yíng)”，共用倉(cāng)儲(chǔ)并建立統(tǒng)一質(zhì)量管理體系。
根據(jù)《通告》，新版“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”編號(hào)采用“省份簡(jiǎn)稱﹢分類代碼﹢地區(qū)代碼﹢順序號(hào)”格式，經(jīng)營(yíng)方式明確標(biāo)注“批發(fā)（法人）”“零售（單體）”等類型；冷藏藥品、罌粟殼等特殊品類在經(jīng)營(yíng)范圍中單獨(dú)標(biāo)注，實(shí)現(xiàn)“一證一碼精準(zhǔn)溯源”；監(jiān)管部門將實(shí)時(shí)上傳許可證信息至國(guó)家平臺(tái)，企業(yè)注銷時(shí)若存在未結(jié)案件將不予辦理，壓實(shí)主體責(zé)任。
新政允許同一城市控股關(guān)聯(lián)企業(yè)共用倉(cāng)庫(kù)，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)共享成品倉(cāng)庫(kù)符合條件的批發(fā)企業(yè)委托儲(chǔ)存后可核減自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)委托儲(chǔ)存需遵循“省內(nèi)1家、省外合規(guī)”原則，零售連鎖企業(yè)可委托集團(tuán)內(nèi)批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存，連續(xù)經(jīng)營(yíng)3年且信用良好可核減原倉(cāng)庫(kù)，特殊管理藥品嚴(yán)禁委托。
異地增設(shè)倉(cāng)庫(kù)需符合現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)并納入統(tǒng)一管理