昌平有什么藥企（北京昌平藥企分布）
轉(zhuǎn)自：北京商報 6月26日，昌平昌平在2025北京·昌平生命科學(xué)論壇新聞發(fā)布會上，有什藥企藥企北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、北京副局長屈浩鵬詳細介紹了北京市藥品監(jiān)管領(lǐng)域推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的分布系列創(chuàng)新政策與成果。
為進一步加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，推動重點創(chuàng)新品種上市應(yīng)用，有什藥企藥企北京藥監(jiān)局在全國首創(chuàng)設(shè)立省級藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，北京和首個由藥監(jiān)與科技部門共同建設(shè)的分布國家級醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站據(jù)介紹，北部站點落地昌平，昌平昌平南部站點落地經(jīng)開區(qū)，有什藥企藥企另外兩個站點正在籌建中。北京
創(chuàng)新服務(wù)站輻射周邊，分布搭建咨詢、昌平昌平溝通平臺和指導(dǎo)、有什藥企藥企支持的北京綠色通道，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用全環(huán)節(jié)，提供個性化服務(wù) 截至目前，昌平服務(wù)站點已服務(wù)企業(yè)1373家次，解答咨詢問題2185個，問題解決率97%；第二類醫(yī)療器械首次注冊審評平均用時由法定120個工作日壓縮至47個工作日，提速約61%。
今年以來，昌平區(qū)獲批2款國家三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，累計獲批32個產(chǎn)品，數(shù)量位列北京全市第一 今年4月，北京發(fā)布了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025）》，提出32條改革創(chuàng)新措施，其中提到支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點。
屈浩鵬稱，4月14日在國家藥監(jiān)局的支持和指導(dǎo)下，北京藥監(jiān)局主動靠前服務(wù)、優(yōu)化資源配置、制定專項方案，成功推動強生制藥的尼卡利單抗注射液跨境分段生產(chǎn)試點順利獲批該產(chǎn)品是全球同步申報上市的創(chuàng)新產(chǎn)品，原液在國內(nèi)生產(chǎn)，制劑和包裝在境外生產(chǎn)，是北京首個獲批的生物制品分段生產(chǎn)試點產(chǎn)品，也是全國首個獲批開展原液境內(nèi)分段生產(chǎn)試點的進口生物制品，同時還是首個用于治療12歲及以上青少年和成人患者罕見病“全身型重癥肌無力”的生物制品，實現(xiàn)了“3項”首個突破。
另有2個品種已經(jīng)啟動申報程序，正在完善資料 北京在全國率先實現(xiàn)臨床急需藥品和醫(yī)療器械即收即檢，今年以來，共完成即收即檢9個品種、19批次，貨值近1億美元據(jù)屈浩鵬介紹，藥械檢驗機構(gòu)正在不斷擴充檢驗項目，優(yōu)化注冊檢驗流程，持續(xù)儲備檢驗?zāi)芰?，加速產(chǎn)品上市。
目前，全國首個疫苗檢驗中心——北京市疫苗檢驗中心將于今年11月投入使用，可以滿足每年4000批次疫苗批簽發(fā)檢驗需求，為全市疫苗提供從研發(fā)到生產(chǎn)全周期的技術(shù)支撐服務(wù)綜合性醫(yī)療器械檢驗基地二期項目已經(jīng)投入使用，進一步提升了檢驗效能，無源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗時限平均壓縮至60個工作日，有源醫(yī)療器械檢驗時限平均壓縮至90個工作日；超大型創(chuàng)新放療設(shè)備檢驗周期已經(jīng)由初期的5年壓縮到現(xiàn)在的4個月，檢驗?zāi)芰Τ掷m(xù)領(lǐng)跑全國。
今年2月，《北京市藥品零售企業(yè)許可管理規(guī)定》正式發(fā)布，出臺“不再限制連鎖總部對下轄門店的持股比例、連鎖總部可設(shè)立遠程審方中心補足藥學(xué)服務(wù)能力、降低門店面積和連鎖總部配送中心面積要求”等多項政策，鼓勵企業(yè)連鎖合規(guī)發(fā)展。
同時，支持藥品批發(fā)企業(yè)整合資源，構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式，正在推動國藥物流在京津冀區(qū)域內(nèi)多地倉庫協(xié)同，整合供應(yīng)鏈資源，打通三地倉儲、配送壁壘；服務(wù)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部在天津、河北設(shè)置倉庫，目前已有8家北京企業(yè)在津冀兩地設(shè)庫或委托存儲，大幅降低企業(yè)運行成本。
屈浩鵬表示，下一步北京藥監(jiān)局將持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)力度，圍繞深化落實改革措施，積極爭取先行先試政策，持續(xù)提速審評審批，提升檢驗效率，賦能北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。北京商報記者 王寅浩